新药进行临床试验必须提供（）

【名词&注释】

水蒸气蒸馏(steam distillation)、医药行业(medicine industry)、爱岗敬业(cherishing the job devotionally)、操作规程(operating rules)、研究资料(research data)、产前检查(prenatal examination)、环境相对湿度(environmental relative humidity)、治病救人、有效成分含量(active ingredient concentration)、医疗机构制剂许可证

[单选题]新药进行临床试验必须提供（）

A. 系统药理研究数据
B. 新药作用谱
C. 临床前研究资料
D. LD50
E. 急慢性毒理研究数据

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学习资料：

[单选题]医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

A. 卫生行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 以上都是

[单选题]下列五种浸出方法，哪种适用于高浓度浸出制剂，亦用于药材有效成分含量^{(active ingredient concentration)}低、毒剧药材或贵重药材的浸出()

A. 煎煮法
B. 热浸法
C. 渗漉法
D. 回流法
E. 水蒸气蒸馏法

[单选题]影响干燥的因素有()

A. 物料的性质
B. 介质的性质
C. 技术与设备
D. 以上均对

[单选题]普通制剂包装容器的处理工艺为()

A. 药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘干或灭菌→纯化水洗
B. 药瓶→饮用水洗→洗涤剂→纯化水洗→烘干或灭菌
C. 药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌
D. 药瓶→洗涤剂→纯化水洗→饮用水洗→烘干或灭菌

[单选题]医药行业的最高宗旨是( )

A. 为人民健康服务
B. 治病救人
C. 医药职业道德
D. 爱岗敬业

[单选题]粉碎操作的操作规程包括()

A. 生产前检查
B. 粉碎
C. 清场
D. 以上均对

[单选题]胶囊填充岗位生产环境相对湿度^{(environmental relative humidity)}要求为()

A. 20～25%
B. 25～35%
C. 30～35%
D. 35～45%

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