【名词&注释】
马钱子碱(brucine)、结合实际(combined with practical)、生物制品(biological products)、研究资料(research data)、鸢尾科(iridaceae)、天南星科(araceae)、红棕色(reddish brown)、国家食品药品监督管理局、管理部门、广告批准文号
[多选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 有针对性地规定检测项目
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
E. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
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[多选题]违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,不受理该品种广告审批申请的年限是
A. 1年内
B. 3年内
C. 7年内
D. 9年内
E. 12年内
[多选题]治血瘀气滞诸痛,常以延胡索配
A. 川楝子
B. 香附
C. 青皮
D. 枳实
E. 柴胡
[多选题]申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[多选题]药材大血藤的断面特征是
A. 具多层同心性环纹
B. 具有云锦状花纹
C. 皮部呈红棕色(reddish brown),有数处向内嵌入木质部
D. 木质部与韧皮部相间排列3~8层,呈偏心性半圆状环
E. 具多轮同心环状排列的筋脉点
[多选题]药材石菖蒲来源于
A. 天南星科
B. 鸢尾科
C. 兰科
D. 姜科
E. 菊科
[单选题]既可治风疹瘙痒,又可用于破伤风的药物是
A. 防风
B. 荆芥
C. 天麻
D. 全蝎
E. 蜈蚣
[单选题]马钱子碱的结构类型为
A. 吡啶类
B. 莨菪烷类
C. 异喹啉类
D. 有机胺类
E. 吲哚类
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