国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终

【名词&注释】

研究方案(research program)、临床试验(clinical trial)、东北地区(northeast china)、清热解毒(heat-clearing and detoxifying)、质量指标(quality index)、申请人(applicant)、临床研究进展(clinical research progress)、履行职责(acquittal)、国家药品监督管理局、参考答案

[多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
B. 未及时、如实报送临床研究进展^{(clinical research progress)}报告的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 有证据证明临床试验用药无效的
E. 伦理委员会未履行职责^(acquittal)的

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学习资料：

[多选题]可用泡沫反应和溶血指数作为鉴别与质量指标的药材所含的主成分是

A. 生物碱
B. 皂苷
C. 黄酮
D. 鞣质
E. 挥发油

[多选题]主产于东北地区的药材是

A. 枸杞子
B. 砂仁
C. 豆蔻
D. 五味子
E. 枳壳

[多选题]宜烊化冲服的药物类别是

A. 胶质类
B. 芳香类
C. 矿物类
D. 细粉状
E. 贵重类

[多选题]咳嗽，咳痰稀白，鼻塞声重，头痛身痛，应选用：

A. 桑杏汤
B. 沙参麦冬汤
C. 清金化痰汤
D. 黛蛤散合加减泻白散
E. 杏苏散

[多选题]仙方活命饮的功用是

A. 泻热破瘀，散结消肿
B. 清肺化痰，逐瘀排脓
C. 清热解毒，活血止痛
D. 清热解毒，消肿溃坚，活血止痛
E. 清泻肺热，平喘止咳

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