【名词&注释】
分子结构(molecular structure)、渗透压(osmotic pressure)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、主要特征(main features)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、参考答案、安全性和有效性(safety and efficacy)、非结合水(unbound water)
[多选题]渗透压驱动原理是指
A. 由于药物的释放受溶出速度的限制,溶出速度慢的药物显示出缓释的性质
B. 以扩散为主的缓释、控释制剂,药物首先溶解成溶液,再从制剂中扩散出来进入体液,其释药受扩散速率的控制
C. 对于生物溶蚀型骨架系统,不仅药物可从骨架中扩散出来,而且骨架本身也存在溶蚀的过程。当聚合物溶解时,药物扩散的路径长度改变,形成移动界面扩散系统
D. 以渗透压为动力、以零级释放为主要特征,释药不受释药环境pH的影响,极大地提高药物的安全性和有效性(safety and efficacy)
E. 由水不溶性交联聚合物组成的树脂,其聚合物链的重复单元上含有成盐基团,药物可结合于树脂上。当带有适当电荷的离子与离子交换基团接触时,通过交换将药物游离释放出来