患者女，76岁。主诉："进食哽咽感2个月"。患者2天前于当地医院行

【名词&注释】

真实性(authenticity)、受试者、进一步(further)、可选择(selectable)、的科学性、适用于(suitable for)

[填空题]患者女，76岁。主诉："进食哽咽感2个月"。患者2天前于当地医院行胃镜检查，发现齿状线下2cm处溃疡，直径3cm，活检病理报告：中分化腺癌。为进一步诊治来本院。

（提示 患者经以上检查，临床分期诊断为T3N1M0。）患者可选择以下治疗方案（ ）

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学习资料：

[多选题]ICH-GCP的基本要点包括（ ）

A. 保护受试者
B. 保证试验的科学性
C. 保证数据的完整真实性
D. 保护申办者的利益
E. 保证责任和义务的统一

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