【名词&注释】
国家标准、行业标准(industry standard)、医疗机构(medical institutions)、重复使用(used repeatedly)、《医疗器械监督管理条例》、提高信噪比(increase signal to noise ratio)、管理部门
[单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()
A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比(increase signal to noise ratio)
B. T2WI需要加脂肪抑制技术
C. 增强时,要加脂肪抑制技术
D. 扫描时需要使用呼吸门控
E. 疑有出血时,T1WI就加脂肪抑制
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[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
D. 生产、经营、使用
[多选题]下列叙述正确的是( )
A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
[单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。
A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 5000元以上30000元以下
[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
A. 1999年4月1日
B. 2000年4月1日
C. 2001年4月1日
[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
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