医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标

【名词&注释】

行业标准(industry standard)、角动量(angular momentum)、注册证(registration certificate)、不符合(inconformity)、登记手续(registration formalities)、发生变化、强制性国家标准(mandatory national standards)、医用橡皮膏

[判断题]医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准^{(mandatory national standards)};尚无强制性国家标准^{(mandatory national standards)}的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )

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[多选题]关于磁矩概念描述，正确的是()

A. 磁矩是一个总和的概念
B. 磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的
C. 磁矩是指单个质子的角动量方向
D. 磁矩是质子动态过程中形成的
E. 外加磁场越大则磁矩与B0轴的角度越大

[单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )

A. K空间的中心部分决定图像的对比，边缘部分决定图像的细节
B. K空间的中心部分决定图像的细节，边缘部分决定图像的对比
C. K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比
D. K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节
E. 只有K空间的中心部分对图像的质量起作用

[单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )

A. 医用纱布
B. 创可贴
C. 医用绷带
D. 医用橡皮膏

[单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下

[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。

A. 注册证变更手续
B. 重新注册手续
C. 注册证登记手续

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