医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

【名词&注释】

后处理(post-processing)、管理机构、第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、信息源(information source)、自治区(autonomous region)、国家食品药品监督管理局、生产单位(production unit)、管理部门、分类目录(classified catalogue)

[多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

A. 医疗器械的生产单位^{(production unit)}
B. 医疗器械经营单位
C. 医疗器械使用单位
D. 有关单位和个人

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学习资料：

[单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述，错误的是()

A. 被照体为信息源
B. X线为信息载体
C. X线诊断是X线影像信息传递与的过程
D. 信息影像形成的质量，取决于被照体与后处理
E. 经显影处理后形成X线信息影像

[单选题]我国医疗器械分类目录^{(classified catalogue)}中共有类代码( )。

A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

A. 许可事项变更
B. 登记事项变更
C. 许可事项变更和登记事项变更

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