2022职业技能鉴定医疗器械类海量每日一练(08月30日)

1. [多选题]国家局公布第一批^{(the first batch)}二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

A. 体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉^{(medical absorbent cotton)}、纱布;医用卫生口罩
B. 家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
C. 轮椅;医用无菌纱布
D. 助听器;输液泵、注射泵;手提式^(portable)氧气发生器

2. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。

A. 6,8
B. 7,8
C. 8,9

3. [多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

A. 延续注册
B. 风险分析
C. 产品技术要求
D. 样品检验

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