【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、注射剂(injection)、金属材料(metal materials)、操作规程(operating rules)、研究资料(research data)、包装材料(packaging material)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、硝酸钠(sodium nitrate)、药品外包装、管理部门
[单选题]不属于药物制剂(pharmaceutical preparations)常用包装材料的是()
A. 玻璃容器
B. 金属材料
C. 瓷质容器
D. 纸
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学习资料:
[多选题]具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售( )。
A. 只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响
B. 药品外包装损坏
C. 对退货质量存有怀疑,但无证据证明
D. 经质量管理部门根据操作规程进行评价
[单选题]一般要求注射剂的PH值在()。
A. 3~10之间
B. 2~9之间
C. 3~9之间
D. 4~10之间
E. 4~9之间
[单选题]使用前需要在1~2%硝酸钠(sodium nitrate)硫酸液中浸泡12~24小时的是()
A. 砂滤棒
B. 垂熔玻璃滤器
C. 钛滤器
D. 微孔滤膜
[单选题]新药进行临床试验必须提供()
A. 系统药理研究数据
B. 新药作用谱
C. 临床前研究资料
D. LD50
E. 急慢性毒理研究数据
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