【名词&注释】
健康状况(health status)、经营范围(business scope)、吸收剂量(absorbed dose)、有效期(period of validity)、许可证(license)、通报批评(circulate a notice of criticism)、注册证(registration certificate)、管理部门、食品药品监督管理
[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )
A. 设施设备维护及验证和校准的规定
B. 卫生和人员健康状况的规定
C. 技术机构的规定
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学习资料:
[单选题]在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
A. 剂量当量小于吸收剂量
B. 剂量当量大于吸收剂量
C. 剂量当量等于吸收剂量
D. 剂量当量反比于吸收剂量
E. 剂量当量是吸收剂量的两倍
[单选题]《医疗器械注册证(registration certificate)》有效期为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
[单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。
A. 3年
B. 4年
C. 5年
[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.
A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下
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