【名词&注释】
质量标准(quality standard)、破伤风(tetanus)、王不留行(seed of cowherb)、莱菔子(radish seed)、产品质量管理(product quality management)、参考答案
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理(product quality management)文件包括
A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范