【名词&注释】
二甲基亚砜(dimethyl sulfoxide)、注射剂(injection)、半成品(half finished goods)、原料药(raw medicine)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、洁净室(区)(clean room (area))、洁净度要求
[单选题]输液用的隔离膜处理时需用()
A. 药用乙醇浸泡8小时以上
B. 用水浸泡
C. 注射用水100℃煮8小时
D. 碱水浸泡
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学习资料:
[单选题]GMP中规定,洁净室(区)(clean room (area))与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于()
A. 15帕和10帕
B. 10帕和5帕
C. 12帕和4帕
D. 8帕和2帕
E. 5帕和1帕
[单选题]有“万能溶剂”之称的是()
A. 乙醇
B. 甘油
C. 液体石蜡
D. 二甲基亚砜
E. 油酸乙酯
[单选题]大体积(50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()
A. 大于300,000级
B. 100,000级
C. 大于10,000级
D. 10,000级
E. 100级
[单选题]完成全部制造过程后的最终合格产品是()
A. 成品
B. 半成品
C. 原料药
D. 药物
E. 药物制剂
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