从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

【名词&注释】

医疗器械(medical device)、第二类(second kind)、国家食品药品监督管理局、第一类(first kind)、管理部门、卫生部门(health department)、所在地

[单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

A. 所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 所在地的省级食品药品监督管理部门
D. 卫生部门^{(health department)}

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[单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类

[单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

A. 第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000

[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

A. 2
B. 3
C. 4

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