【名词&注释】
生产工艺(production process)、注射剂(injection)、挥发性(volatile)、试生产(trial production)、最小致死量(minimal lethal dose)、检验报告书(written inspection report)、适用于(suitable for)、所在地、不具备(does not have)、分散相粒子(dispersion phase particle)
[单选题]不具备(does not have)粘合作用的是()
A. 水
B. 淀粉浆
C. 糖浆
D. 胶浆
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学习资料:
[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
[单选题]一般要求注射剂的PH值在()。
A. 3~10之间
B. 2~9之间
C. 3~9之间
D. 4~10之间
E. 4~9之间
[单选题]注射用水与纯化区别在于()
A. PH值要求不同
B. 澄明度要求不同
C. 内毒素的限制不同
D. 以上都不对
[单选题]安全范围是指()
A. 有效剂量的范围
B. 最小中毒量与治疗量间的距离
C. 最小治疗量至最小致死量间的距离
D. ED95与LD5间的距离
E. 最小治疗量与最小中毒量间的距离
[单选题]磅秤在()砣挂不能互换错用
A. 使用时
B. 安装时
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单选题]下列哪种药物适用于(suitable for)煎煮法设备()
A. 含成分较低的药物
B. 含挥发性成份药材
C. 含糖类及淀粉等较多的药材
D. 含毒性成份药材
[单选题]乳剂放置后,有时会出现分散相粒子(dispersion phase particle)上浮或下沉的现象,这种现象称之为()
A. 分层(乳析)
B. 絮凝
C. 破裂
D. 转相
E. 反絮凝
[单选题]在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材()
A. 2g
B. 2~5g
C. 10g
D. 20g
E. 30g
[单选题]清场记录应纳入()
A. 批生产记录
B. 生产工艺规程
C. 质量管理文件
D. 批包装记录
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