【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、志愿者(volunteers)、受试者、知情同意书(informed consent form)、多阶段(multi-stage)、分层随机化、临床试验研究(clinical experimental study)
[多选题]在临床疗效实验中常用的随机化分组方法有哪些?
A. 单纯随机化
B. 区组随机化
C. 分层随机化
D. 多阶段抽样
E. 分层整群抽样
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学习资料:
[多选题]选择临床试验研究(clinical experimental study)对象时,一般要考虑哪些原则
A. 应有入选和排除标准
B. 符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入
C. 受试者应能获得健康效益
D. 应获得受试者的知情同意书
E. 应首先考虑志愿者
[多选题]判断药物不良反应的方法有:
A. 泊松分布法
B. 单个病例报告
C. 干预试验法
D. 病例登记
E. 单个病例诊断
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