【名词&注释】
适用范围(scope of application)、代理人(agent)、经营许可证(business certificate)、产品名称(name of article)、管理部门、符合要求(meet the requirement)、食品药品监督管理
[单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库
A. 可以
B. 不可以
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[单选题]耳部MRI扫描参数,错误的是
A. SE序列T2加权FIESTA
B. 3D或2D
C. 512×(128~256)采集矩阵
D. 512×512或1024×1024重建矩阵
E. 4~6mm层厚
[多选题]符合要求(meet the requirement)的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。
A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》
[多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )
A. 产品名称、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址
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