伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以

【名词&注释】

医疗器械(medical device)、制造商(manufacturer)、法律责任主体、通报批评(circulate a notice of criticism)、管理部门、分类目录(classified catalogue)、食品药品监督管理

[判断题]伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并处2万元以下罚款。( )

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学习资料：

[单选题]我国医疗器械分类目录^{(classified catalogue)}中共有类代码( )

A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码

[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

A. 医疗器械制造商
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万

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