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医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,

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    管理机构、管理人员、医疗器械(medical device)、序列号、过有效期、模糊不清(obscured)

  • [多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )

  • A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
    B. 标签脱落、字迹模糊不清(obscured)或者标示内容与实物不符
    C. 医疗器械超过有效期
    D. 未标明有效期的

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  • [多选题]医疗器械广告审批形式为( )。
  • A. (╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
    B. ╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
    C. ╳②: 有“声”“视”“文” 三种方式。
    D. ╳╳╳╳③:批准年份。
    E. ╳╳④:批准月份。
    F. F.╳╳╳╳⑤:序列号。

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