【名词&注释】
聚乙二醇(polyethylene glycol)、试生产(trial production)、硬脂酸镁(magnesium stearate)、片剂黏合剂、检验报告书(written inspection report)、所在地
[单选题]我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()
A. 1995年10月1日
B. 1990年7月1日
C. 1985年10月1日
D. 1980年7月1日
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学习资料:
[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书(written inspection report)
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
[单选题]同时可作片剂黏合剂与填充剂的是()
A. 聚乙二醇
B. 淀粉
C. 羟甲基淀粉钠
D. 糊精
E. 硬脂酸镁
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