【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、说明书(specification)、卫生机构(health institutions)、包装材料(packaging material)、国家食品药品监督管理局、消除半衰期(elimination half-life)、卫生主管部门(health authorities)、大多数(most)、参考答案
[多选题]认定为“生产假药”的行为不包括
A. 合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为
B. 将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为
C. 印制包装材料、标签、说明书的行为
D. 以上都是
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[多选题]有关一级动力学消除的叙述正确的是( )。
A. 药物的消除速率与体内药量无关
B. 药物的消除速率与体内药量成正比关系
C. 药物的消除半衰期(elimination half-life)与体内药量无关
D. 药物的消除半衰期(elimination half-life)与体内药量有关
E. 大多数(most)药物在体内的转运和消除符合一级动力学过程
[单选题]负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
A. 国家食品药品监督管理局
B. 各级卫生主管部门(health authorities)
C. 省级(食品)药品监督管理局
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E. 国家
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