对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及

【名词&注释】

管理方法、质量事故(quality accident)、严格控制(strictly controlled)、操作规程(operating rules)、负责人(person in charge)、第一类(first kind)、吸附力(adsorption force)、管理部门、食品药品监督管理、医用橡皮膏

[单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。

A. 省
B. 市
C. 县

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[单选题]耳部MRI扫描参数，错误的是

A. SE序列T2加权FIESTA
B. 3D或2D
C. 512×(128～256)采集矩阵
D. 512×512或1024×1024重建矩阵
E. 4～6mm层厚

[单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )

A. 医用纱布
B. 创可贴
C. 医用绷带
D. 医用橡皮膏

[多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )

A. 竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强，但易燥裂漏气
B. 陶瓷罐吸拔力强，但体积重，易于破碎
C. 玻璃罐透明、吸附力^{(adsorption force)}大，但传热快，易于破碎
D. 抽气排气罐吸附力^{(adsorption force)}可随意调节，不易破碎

[单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。

A. 1-3倍
B. 2-4倍
C. 3-5倍

[单选题]医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。

A. 常规管理
B. 加以控制
C. 严格控制
D. A+B+C

[多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

A. 相关法律法规
B. 消防知识
C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程
D. 医疗器械专业知识及技能

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