2022医疗器械类考试试题(10月02日)

1. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )

A. 4年
B. 5年
C. 6年

2. [多选题]对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。

A. 警示
B. 修正
C. 召回
D. 停用
E. 改进
F. F.对单个器械的修理

3. [单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件^{(perfect instrument)}必须保存到产品有效期满后( )。

A. 半年
B. 1年
C. 2年

4. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

A. 2
B. 3
C. 4

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