医疗器械类2022考前点睛模拟考试232

1. [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()

A. 常规轴位T1、T2加权像，冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm

2. [单选题]关于CT灌注成像的叙述，错误的是：

A. 使用等渗对比剂
B. 经静脉滴注对比剂
C. 在对比剂首过时间窗采集数据
D. 对选定层面进行快速、连续扫描
E. 利用灌注软件测量像素值的密度变化

3. [单选题]增强扫描时，造影剂量要比常规剂量小的部位是()

A. 肝脏增强
B. 脑垂体增强
C. 脑增强
D. 乳腺增强
E. 心肌灌注

4. [单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下

5. [多选题]《医疗器械经营企业许可证^(license)》许可事项变更包括( )。

A. 质量管理负责人^{(person in charge)}
B. 售后服务人
C. 注册地址
D. 仓库地址(包括增、减仓库)
E. 经营范围

6. [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件

7. [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容^{(related contents)}一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A. 产品特性、注册或者备案、说明书
B. 说明书、产品特性、注册或者备案
C. 注册或者备案、产品特性、说明书

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