【名词&注释】
质量检查(quality inspection)、润滑剂(lubricant)、质量问题(quality problem)、不合格(unqualified)、主要原因(main cause)、操作规程(operating rules)、磷霉素(fosfomycin)、药品外包装、管理部门、哺乳期感染
[多选题]具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售( )。
A. 只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响
B. 药品外包装损坏
C. 对退货质量存有怀疑,但无证据证明
D. 经质量管理部门根据操作规程进行评价
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[多选题]关于妊娠和哺乳期患者抗菌药物的应用,下列说法正确的是
A. 妊娠期和哺乳期患者均应避免应用喹诺酮类
B. 妊娠期和哺乳期患者均应避免应用氨基糖苷类
C. 妊娠期感染可选用磷霉素(fosfomycin)
D. 哺乳期感染可选用氯霉素
[单选题]不能作为防止主药氧化的附加剂是()
A. 焦亚硫酸钠
B. 氯化钠
C. 依地酸二钠
D. N2
E. CO2
[单选题]介质滤过的滤过机理有()
A. 筛析作用
B. 深层截留作用
C. A+B
D. 以上均错
[单选题]有关片剂质量检查说法不正确的是()
A. 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异
B. 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查
C. 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因
D. 片剂的硬度不等于脆碎度
E. 咀嚼片不进行崩解度检查
[单选题]压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题()
A. 裂片
B. 松片
C. 崩解迟缓
D. 黏冲
E. 硬度过小
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