【名词&注释】
椎间盘(intervertebral disc)、国家标准、行业标准(industry standard)、第三类医疗器械、许可证(license)、国务院、工作日(working day)、《医疗器械监督管理条例》、管理部门、食品药品监督
[单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是
A. T1加权像脑脊液信号比脊髓高
B. T2加权像椎间盘基质呈高信号
C. T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
D. 脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
E. T1加权像灰质信号比白质信号高
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[单选题]增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()
A. 肝脏增强
B. 脑垂体增强
C. 脑增强
D. 乳腺增强
E. 心肌灌注
[多选题]下列叙述正确的是( )
A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
[单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批
[单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批
[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日(working day)作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A. 15
B. 30
C. 45
[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。
A. 3年
B. 4年
C. 5年
[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。
A. 1999年,2000年
B. 1998年,1999年
C. 2000年,2001年
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