2022医药药品职业技能终极模考试题253

1. [单选题]负责标定国家药品标准品、对照品的是()

A. 药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定^{(biological standardization)}所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门^{(judicial department)}

2. [单选题]GMP规定，厂房的合理布局主要按()。

A. 领导意图和专家意见
B. 按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
C. 生产厂长的生产工作经验
D. 采光和照明
E. 周边的环境

3. [单选题]湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用()

A. 湿饱和蒸气
B. 饱和蒸气
C. 过热蒸气
D. 不饱和蒸气下

4. [单选题]制备软材时()

A. 混合时的强度越大，硬度越小
B. 混合时间越长，硬度越大
C. 混合时间越长，硬度越小
D. 粘合剂用量越多，硬度越小

5. [单选题]关于湿颗粒干燥的叙述，错误的是()

A. 温度要逐渐升高
B. 湿颗粒不宜堆积过厚
C. 温度应适宜
D. 温度要达到100℃

6. [单选题]下列关于药典叙述错误的是( )

A. 药典是一个国家记载药品规格和标准的法典
B. 药典由国家药典委员会编写
C. 药典由政府颁布施行，具有法律约束力
D. 药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

7. [单选题]表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系^{(close relationship)}，用作W/O型的乳化剂()

A. HLB值0~3
B. HLB值3~6
C. HLB值7~9
D. HLB值8~16
E. HLB值15~18

8. [单选题]药品标签上通用名与商品名用字占位面积的比例不得少于()

A. 1：1
B. 2：1
C. 3：1
D. 4：1

9. [单选题]生产药品所需要的原料、辅料必须符合()

A. 食用标准要求
B. 化学纯标准要求
C. 分析纯标准要求
D. 药用要求

10. [单选题]现行《药品管理法》^{(drug administration law)}规定，主管全国药品监督管理工作的是()

A. 国务院药品监督部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院产品质量监督部门
D. 国务院食品、药品监督管理部门

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