任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食

【名词&注释】

管理人员、大学本科(undergraduate college)、扫描时间(scanning time)、通报批评(circulate a notice of criticism)、工作经历(work experience)、医疗器械产品(medical instrumwnt product)、管理部门、食品药品监督管理、自旋回波脉冲序列(spin echo pulse sequence)

[判断题]任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )

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学习资料：

[多选题]对于快速自旋回波脉冲序列^{(spin echo pulse sequence)}的叙述，正确的是()

A. ETL越长，扫描时间越短
B. 采集的是自旋回波信号
C. 使用了多个180°相位重聚脉冲
D. 单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集
E. ETL越长，扫描时间越长

[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万

[多选题]医疗器械不良事件( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械
B. 未经注册的产品。
C. 正常使用情况下发生的。
D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

[多选题]经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。

A. 药学相关专业大学本科以上的学历1人
B. 主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
C. 具有从事检验相关工作3年以上工作经历

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