医疗器械不良事件( )。

【名词&注释】

行政诉讼(administrative litigation)、人民法院(people court)、管理机构、第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、人民检察院、自治区(autonomous region)、注册证(registration certificate)、国家食品药品监督管理局、管理部门

[多选题]医疗器械不良事件( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械
B. 未经注册的产品。
C. 正常使用情况下发生的。
D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

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学习资料：

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证^{(registration certificate)}。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]行政诉讼受理机关是( )。

A. 食品药品监督管理部门
B. 人民法院
C. 人民检察院

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