【名词&注释】
质量标准(quality standard)、质量问题(quality problem)、主要因素(main factors)、考察报告(investigation report)、包装材料(packaging material)、生物学稳定性(biological stability)、氯霉素眼药水(chloromycetin eyedrops)、符合规定(conforming to prescribed)、分散相粒子(dispersion phase particle)、稳定性要求(stability requirement)
[单选题]氯霉素眼药水(chloromycetin eyedrops)中加硼酸的主要作用是()
A. 增溶
B. 调节PH值
C. 防腐
D. 增加疗效
E. 以上都不是
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学习资料:
[多选题]药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()
A. 质量标准
B. 操作规程
C. 设备维修记录
D. 稳定性考察报告
[单选题]关于液体制剂的质量要求不包括 ( )
A. 口服液体制剂外观良好,口感适宜
B. 非均相液体制剂分散相粒子(dispersion phase particle)应小而均匀
C. 液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用药
D. 贮藏和使用过程中不应发生霉变
E. 泄漏和爆破应符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]常用的滤过器有()
A. 砂滤棒
B. 垂熔玻璃滤器
C. 微孔滤膜滤过器
D. 以上均对
[单选题]从下列pA2值可知拮抗作用最强的是()
A. 0.1
B. 0.5
C. 1.0
D. 1.5
E. 1.6
[单选题]压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题()
A. 裂片
B. 松片
C. 崩解迟缓
D. 黏冲
E. 硬度过小
[单选题]不是影响吸收的主要因素()
A. 药物的理化性质
B. 药物的剂型
C. 吸收的环境
D. 给药时间
[单选题]直接接触药品的包装材料必须符合()
A. 药用要求
B. 无毒要求
C. 化学稳定性要求(stability requirement)
D. 生物学稳定性要求(stability requirement)
[单选题]批检验记录属于()
A. 验证文件
B. 生产记录
C. 生产管理文件
D. 质量管理文件
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