1. [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性
2. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类(first kind)医疗器械由( )核发注册证(registration certificate)
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
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