【名词&注释】
絮凝剂(flocculant)、清洗液(cleaning fluid)、半成品(half finished goods)、原料药(raw medicine)、空气洁净度(air cleanliness)、洗涤剂(detergent)、包装容器(packaging container)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、口服溶液剂(oral solution)、洁净室(区)(clean room (area))
[单选题]用离子交换法制备工艺用水时,发现出PH值偏低,应考虑可能是()
A. 阳床树脂老化
B. 阴床树脂老化
C. 混合床树脂配比不当
D. 原水质量不好
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学习资料:
[单选题]物料应按规定的使用期限储存,储存一般不超过()。
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单选题]普通制剂包装容器(packaging container)的处理工艺为()
A. 药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘干或灭菌→纯化水洗
B. 药瓶→饮用水洗→洗涤剂→纯化水洗→烘干或灭菌
C. 药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌
D. 药瓶→洗涤剂→纯化水洗→饮用水洗→烘干或灭菌
[单选题]混悬液常用的辅料有()
A. 絮凝剂
B. 助悬剂
C. 润湿剂
D. 以上均对
[单选题]在标签上应注明“用时摇匀”的是()
A. 口服混悬剂
B. 口服溶液剂(oral solution)
C. 安瓿剂
D. 以上均错
[单选题]完成全部制造过程后的最终合格产品是()
A. 成品
B. 半成品
C. 原料药
D. 药物
E. 药物制剂(pharmaceutical preparations)
[多选题]清洁验证的内容应确定清洗的()
A. 清洗的部位
B. 清洗的顺序
C. 时间和日期
D. 清洗液的品种与用量
E. 抽样和检测方法
[单选题]药品生产洁净室(区)(clean room (area))的空气洁净度别划分为()
A. 一个
B. 二个
C. 三个
D. 四个
E. 五个
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