【名词&注释】
有效成分(effective components)、适用范围(scope of application)、水蒸气蒸馏(steam distillation)、管理条例、注射剂(injection)、生产过程(production process)、磷霉素(fosfomycin)、增溶作用(solubilization)、哺乳期感染、原料药生产
[单选题]下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出()
A. 煎煮法
B. 热浸法
C. 渗漉法
D. 回流法
E. 水蒸气蒸馏法
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[多选题]为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。
A. 中华人人民共和国宪法
B. 中华人民共和国药品管理法
C. 中华人民共和国药品管理法实施条例
D. 药品生产监督管理条例
[多选题]关于妊娠和哺乳期患者抗菌药物的应用,下列说法正确的是
A. 妊娠期和哺乳期患者均应避免应用喹诺酮类
B. 妊娠期和哺乳期患者均应避免应用氨基糖苷类
C. 妊娠期感染可选用磷霉素(fosfomycin)
D. 哺乳期感染可选用氯霉素
[单选题]GMP的适用范围是()
A. 药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B. 原料药生产的全过程
C. 中药材的选种栽培
D. 药品生产的关键工序
E. 注射剂品种的生产过程
[单选题]用碘50g,碘化钾l00g,蒸馏水适量,制成1000ml复方碘溶液,其中碘化钾起()
A. 助溶作用
B. 抗氧作用
C. 增溶作用(solubilization)
D. 脱色作用
E. 增加离子强度
[单选题]液体制剂常用的溶剂有()
A. 水
B. 甘油
C. 乙醇
D. 以上均对
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