在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《

【名词&注释】

第三类医疗器械、磁场强度(magnetic field intensity)、基础上(basis)、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、内审员(internal examiner)、生产单位(production unit)、《医疗器械监督管理条例》

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理

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[单选题]在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是

A. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下，并具有相同的Lamor频率
B. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率
C. 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有相同的Lamor频率
D. 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率
E. 将使人体相同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率

[单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员^{(internal examiner)}不少于( )名。

A. 1名
B. 2名
C. 3名

[多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

A. 医疗器械的生产单位^{(production unit)}
B. 医疗器械经营单位
C. 医疗器械使用单位
D. 有关单位和个人

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