2022职业技能鉴定医疗器械类备考模拟试题215

1. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类^{(first kind)}医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

2. [单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

3. [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月

4. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

A. 1999年4月1日
B. 2000年4月1日
C. 2001年4月1日

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