Ⅰ期临床试验目的是

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、水蒸气蒸馏法(steam distillation)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、硫化亚铁(ferrous sulfide)、进一步(further)、神志昏迷、红棕色(reddish brown)、参考答案

[多选题]Ⅰ期临床试验目的是

A. 进一步^(further)验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E. 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

查看答案&解析查看所有试题

学习资料：

[单选题]治外感风寒,内兼寒饮伏肺之咳喘,最宜选用的药物是

A. 细辛
B. 香薷
C. 生姜
D. 桂枝
E. 防风

[多选题]磁石药材的主成分是

A. 四氧化三铁
B. 氯化汞
C. 碳酸锌
D. 二硫化亚铁
E. 三氧化二铁

[多选题]肉桂药材的断面特征是

A. 红棕色^{(reddish brown)}，纤维性强
B. 外侧呈棕色而粗糙，内侧红棕色^{(reddish brown)}而油润，中间有一条黄棕色的线纹
C. 黄白色而油润
D. 黄白色，粉性强
E. 白色，中间有一条棕黄色的浅纹

[多选题]药事是指

A. 与药品生产有关的事项
B. 与药品研发有关的事项
C. 一切与药品有关的事项
D. 与药品经营有关的事项
E. 与药品使用有关的事项

[多选题]证的概念是

A. 疾病的名称
B. 疾病的整个过程
C. 疾病过程中出现的症状
D. 疾病过程中出现的体征
E. 疾病过程中某一阶段的病理概括

[多选题]长为10～15mm的是

A. 宽丝
B. 薄片
C. 厚片
D. 段
E. 细丝

[单选题]血竭属于哪类树脂

A. 油树脂
B. 香树脂
C. 单树脂
D. 胶树脂
E. 油胶树脂

[单选题]制备膏滋时采用的浸提方法是

A. 浸渍法
B. 回流法
C. 渗漉法
D. 煎煮法
E. 水蒸气蒸馏法

[多选题]关于开窍剂运用叙述正确的是

A. 用于热闭神昏之实证
B. 用于阳明腑实证见有神昏谵语
C. 可以长期服用
D. 加热煎煮后服
E. 用于汗出肢冷，气微遗尿，口开目合之神志昏迷证

本文链接：https://www.51ksbd.net/show/8703ng.html