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医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

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  • 【名词&注释】

    技术培训(technical training)、质量检验(quality inspection)、补救措施(remedial measure)、售后服务(after service)、医疗器械(medical device)、有效期(period of validity)、相适应

  • [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

  • A. 具有独立的法人资质的企业
    B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
    C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
    D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

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  • 学习资料:
  • [单选题]医疗器械广告有效期(period of validity)为( )。
  • A. 一年
    B. 二年
    C. 三年

  • [多选题]对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。
  • A. 警示
    B. 修正
    C. 召回
    D. 停用
    E. 改进
    F. F.对单个器械的修理

  • [多选题]医疗器械不良事件( )。
  • A. 获准上市的质量合格的医疗器械
    B. 未经注册的产品。
    C. 正常使用情况下发生的。
    D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

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