审核过程中确定的不符合项必须（ ）

【名词&注释】

丝氨酸蛋白酶(serine protease)、凝血因子(coagulation factor)、管理层、不符合项(non-consistent items)、关键作用、不合格项(unqualified item)

[单选题]审核过程中确定的不符合项必须（ ）

A. 记录
B. 备受审核方管理层认可
C. 第三方审核
D. 第一方审核
E. 第二方审核

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[多选题]属于丝氨酸蛋白酶的凝血因子有（ ）。

A. FⅠ
B. FⅡ
C. FⅢ
D. FⅤ
E. FⅦ

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