【名词&注释】
冷冻干燥(freeze-drying)、不良反应(adverse reaction)、结合水(bound water)、副作用(side effect)、产品认证(product certification)、相平衡点、蒸汽压(vapor pressure)、致死量(lethal dose)、辅助生产(aided production)
[单选题]灭菌室属于车间的哪部分?()
A. 生产部分
B. 辅助生产(aided production)部分
C. 行政-生活部分
D. 洁净区
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学习资料:
[单选题]药品GMP认证可分为()
A. 标准认证和安全认证
B. 标准认证和企业认证
C. 企业认证和计量认证
D. 企业认证和品种认证
E. 产品认证和计量认证
[单选题]副作用是在下述哪种剂量时产生的不良反应?
A. 中毒量
B. 治疗量
C. 无效量
D. 极量
E. 致死量(lethal dose)
[单选题]下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是()
A. 从水的三相平衡图可知,当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时,不管温度如何变化,只有水的固态和气态存在。
B. 预冻温度须高于产品的共熔点。
C. 制品经再干燥所除的水分系结合水,此时固体表面的蒸汽压(vapor pressure)降低,干燥速度明显下降。
D. 为获得良好的冻干产品,可先设定冻干曲线,再据此冻干。
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