1. [单选题]Ⅲ期临床试验是为了( )。
A. 发现新的适应证
B. 确定最大耐受剂量
C. 确定不同患者人群的剂量方案
D. 确定最小耐受剂量
E. 观察普通人群中使用的受益一风险比
2. [单选题]根据《药品管理法》规定,下列不能按劣药论处的药品是
A. 超过有效期的
B. 被污染的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 未标明有效期或者更改有效期的
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