患者男，68岁。发现右侧舌缘溃疡伴疼痛6个月，伸舌受限1个月。

【名词&注释】

冠心病、不良反应(adverse reaction)、随机对照(randomized controlled)、化学治疗(chemotherapy)、良性肿瘤(benign tumor)、软组织(soft tissue)、溃疡性(ulcerative)、同步化放疗、Ⅳ期临床试验

[填空题]患者男，68岁。发现右侧舌缘溃疡伴疼痛6个月，伸舌受限1个月。 查体：一般情况尚可，KPS 80分（ECOG 1分），伸舌受限、右偏，舌体右侧缘有一2cm×2.5cm溃疡性^(ulcerative)肿物，同侧上颈部可触及一枚直径3.5cm肿大淋巴结。既往：吸烟史25年，每日20～30支，饮酒史40年，糖尿病史20年，药物控制血糖不稳定；冠心病史近20年，药物控制不规律。

经全面检查没有发现其他远处部位转移，该患者目前合理的治疗手段是（ ）

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[多选题]关于软组织肿瘤的X线表现下列叙述正确的是 ( )

A. 如边界清晰常提示为良性肿瘤
B. 如肿瘤内有钙化点，提示为低度恶性
C. 如肿瘤内有钙化点，提示为高度恶性
D. 如显示肿瘤边界模糊，甚至出现骨膜反应，则提示为高度恶性肿瘤
E. 如显示有骨质破坏、骨折等，则提示为高度恶性肿瘤

[多选题]有关Ⅳ期临床试验，正确的信息是（ ）

A. 确定疗效
B. 观察少见和远期不良反应
C. 必须用随机对照方法
D. 一般而言，样本量大
E. 药物注册所必须

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