医疗器械类2022每日一练在线模考(08月11日)

1. [单选题]经营第一类^{(first kind)}医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批

2. [多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

A. 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B. 超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C. 擅自变更注册地址、仓库地址的
D. 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

3. [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证^{(manufacturer certificate)}的无菌器械

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