医疗器械类2022模拟考试冲刺试题293

1. [单选题]耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是

A. W1000～1500，C150～300
B. W1000～1500，C200～300
C. W2000～2500，C350～500
D. W2000～2500，C400～600
E. W3000～4000，C400～600

2. [单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因，是与___有关

A. 尿
B. 空气
C. 血液
D. 肌肉
E. 脂肪

3. [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证^(license)》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证^(license)》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5

4. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

A. 2
B. 3
C. 4

5. [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现^{(timely discovery)}新的、严重的不良事件
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D. 避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康

6. [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准

7. [多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

A. 相关法律法规
B. 消防知识
C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程^{(operating rules)}
D. 医疗器械专业知识及技能

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