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GMP规定,批生产记录应()

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  • 【名词&注释】

    冷冻干燥(freeze-drying)、结合水(bound water)、劳动保护(labor protection)、活性炭过滤器(activated charcoal filter)、相平衡点、蒸汽压(vapor pressure)、生产日期(manufacture date)

  • [单选题]GMP规定,批生产记录应()

  • A. 按生产日期(manufacture date)归档
    B. 按批号归档
    C. 按检验报告日期顺序归档
    D. 按药品入库日期归档
    E. 按药品分类归档

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  • 学习资料:
  • [单选题]我国药典规定片剂的崩解时限,糖衣片的崩解时限为()。
  • A. 15分钟
    B. 30分钟
    C. 45分钟
    D. 60分钟
    E. 120分钟

  • [单选题]下列关于滴丸剂的叙述,不正确的是()
  • A. 发挥药效迅速,生物利用度高
    B. 可将液体药物制成固体滴丸,便于运输
    C. 生产设备简单、操作方便、利于劳动保护
    D. 可制成缓释制剂
    E. 滴丸在药剂学上又称胶丸

  • [单选题]井水→机械过滤器过滤→活性炭过滤器过滤→滤柱(白陶土)过滤后制得的是()
  • A. 纯化水
    B. 注射用水
    C. 两者均是
    D. 两者均不是

  • [单选题]下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是()
  • A. 从水的三相平衡图可知,当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时,不管温度如何变化,只有水的固态和气态存在。
    B. 预冻温度须高于产品的共熔点。
    C. 制品经再干燥所除的水分系结合水,此时固体表面的蒸汽压(vapor pressure)降低,干燥速度明显下降。
    D. 为获得良好的冻干产品,可先设定冻干曲线,再据此冻干。

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