2022职业技能鉴定医疗器械类历年考试试题汇总(6Z)

1. [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现^{(timely discovery)}新的、严重的不良事件
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D. 避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康

2. [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

A. 2014年10月1日2014年8月1日
B. 2014年8月1日2014年8月1日
C. 2014年10月1日2014年10月1日
D. 2014年4月1日2014年8月1日

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