医药药品职业技能2022考试题214

1. [单选题]药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。

A. GUP
B. GSP
C. GAP
D. GMP
E. GCP

2. [单选题]大体积(50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()

A. 大于300，000级
B. 100，000级
C. 大于10,000级
D. 10，000级
E. 100级

3. [单选题]中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施()

A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP

4. [单选题]注射剂的预滤操作目的是()

A. 提高澄明度
B. 防止堵塞
C. A+B
D. 以上均错

5. [单选题]下面的叙述错误的是()

A. 除另有规定外，散剂的干燥失重不得超过2.0%
B. 散剂的粉碎度越大越好
C. 儿科和外用散剂应为最细粉
D. 粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值
E. 眼用制剂中混悬的不溶性颗粒的细度要求为极细粉

6. [单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服^(coverall)的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()

A. 工作服^(coverall)的选材、式样及穿戴方式应与生产操作^{(production operation)}和洁净级别的要求相适应
B. 不同洁净操作区的工作服^(coverall)应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C. 不同洁净区域的工作服^(coverall)不得混用
D. 工作服^(coverall)的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E. 工作服^(coverall)应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

7. [单选题]药品生产企业应建立三级质量分析制度为()

A. 车间、班组、岗位三级
B. 厂、车间、工序三级
C. 厂、科室、车间三级
D. 剂型、品种、岗位三级

8. [单选题]外观形状()

A. 内在特性
B. 外在特性
C. 两者均是
D. 两者均不是

9. [单选题]六号药筛是()目的筛

A. 100
B. 120
C. 80
D. 65

10. [单选题]生产药品所需要的原料、辅料必须符合()

A. 食用标准要求
B. 化学纯标准要求
C. 分析纯标准要求
D. 药用要求

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