【名词&注释】
生产工艺(production process)、血药浓度、化学反应(chemical reaction)、生产管理(production management)、羧甲基淀粉(carboxymethyl starch)、国家药品标准、总工程师(chief engineer)、企业负责人(enterprise legal person)、给药间隔时间(interval time using medicine)、生物半衰期(biological half life)
[多选题]制药工业污染物的来源有()
A. 化学反应的副反应
B. 制剂生产过程中的粉尘和清洗设备的污水
C. 中药浸膏制备中提取后之废渣
D. 生产过程中的辅助反应的物料不能完全利用
E. 燃料燃烧产生的废气以及化学反应过程产生废气
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学习资料:
[多选题]对血浆生物半衰期(biological half life)的叙述正确是( )
A. 指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间
B. 一般情况下代谢快或排泄快的药物,血浆生物半衰期(biological half life)较短
C. 代谢慢或排泄慢者的生物半衰期(biological half life)较长
D. 临床上可根据各种药物的半衰期来确定适当的给药间隔时间(interval time using medicine)
[多选题]药品生产企业关键人员至少应当包括( )。
A. 企业负责人(enterprise legal person)
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 总工程师(chief engineer)
[单选题]我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为()。
A. ±7.5
B. ±5.0
C. ±9.0
D. ±2.5
E. ±8.5
[单选题]消毒用乙醇的浓度为()
A. 65%
B. 75%
C. 85%
D. 95%
[单选题]所含成分与国家药品标准不符的药品是()
A. 假药
B. 劣药
C. 不合格药品
D. 等外药品
[单选题]一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()
A. 批包装记录
B. 批生产记录
C. 批号
D. 生产工艺规程
[单选题]羧甲基淀粉()
A. MC
B. CMS
C. PVP
D. HPC
E. CAP
[单选题]车间的组成不包括( )
A. 质量检查部分
B. 生产部分
C. 辅助产部分
D. 行政-生活部分
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