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临床研究启动前必经(  )批准。

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  • 【名词&注释】

    法律责任、临床试验(clinical trial)、核医学(nuclear medicine)、放射线(radiation)、工作岗位(working post)、证明文件(documentary evidence)、非官方(non-official)、《药品管理法》(drug administration law)、医疗机构制剂许可证

  • [单选题]临床研究启动前必经(  )批准。

  • A. 申办者
    B. 伦理委员会
    C. 医疗机构
    D. SFDA
    E. 以上都是

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  • 学习资料:
  • [单选题]核医学工作人员的健康管理不包括
  • A. 就业前应严格体检
    B. 定期进行个人剂量监督
    C. 定期进行健康体检
    D. 就业后出现任何放射性相关损伤应立即调离工作岗位
    E. 妊娠或可能妊娠妇女应减少或脱离与放射线的接触

  • [单选题]甲医院于2010年从乙药品经营公司购进各种品牌和规格的药品,总计付款80万元。2011年春节前夕,乙药品经营公司将5万元现金送给甲医院。甲医院将这5万元现金以会计个人名义存入银行,并没有存入甲医院的财务账户,也没有在财务账簿上记载,更没有给乙药品经营公司开具收据。根据《药品管理法》(drug administration law)规定,甲医院可能承担法律责任是( )
  • A. 罚款
    B. 民事赔偿责任
    C. 吊销医疗机构制剂许可证
    D. 警告
    E. 撤销药品批准证明文件

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