企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质

【名词&注释】

管理机构、第三类医疗器械、复印件(xerocopy)、身份证号码(id card number)、法人代表、自治区(autonomous region)、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、管理部门

[判断题]企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )

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学习资料：

[单选题]关于细胞外对比剂的描述，错误的是

A. 应用最早、最广泛
B. 钆制剂属此类对比剂
C. 可在血管内自由通过
D. 可在细胞外间隙自由通过
E. 在体内分布具有特异性

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件^{(documentary evidence)}或者复印件，包括： ( )

A. 营业执照^{(business license)}医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
B. 法人代表身份证
C. 医疗器械注册证或者备案凭证
D. 销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

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