药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、防腐剂、医疗机构(medical institutions)、静脉注射(intravenous injection)、保证体系(assurance system)、包装材料(packaging material)、着色剂(colorant)、非处方药(otc)、暂行规定(interim provisions)、参考答案

[多选题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

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[单选题]第 26 题 《处方药与非处方药^(otc)流通管理暂行规定^{(interim provisions)}》适用于（　　）

A. 药品生产、批发、零售企业及医疗机构
B. 药品零售、生产企业
C. 药品批发、零售企业
D. 药品零售企业、医疗机构
E. 药品生产、批发企业

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（ ）。

A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂^(colorant)、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的

[单选题]不存在吸收过程的给药途径是（ ）

A. 腹腔注射
B. 静脉注射
C. 肌内注射
D. 口服给药
E. 肺部给药

[单选题]具有行气消积功效的药物是（ ）。

A. 使君子
B. 苦楝皮
C. 槟榔
D. 贯众
E. 雷丸

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